写的:Karen Selby,RN
最后修改:2021年8月20日

Tremelimumab尚未获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,用于治疗任何癌症或疾病。

2015年4月,Tremetimumab通过FDA接受了孤儿药物指定治疗间皮瘤.孤儿药物指定与FDA批准不同,但它确实有助于制药公司将旨在通过批准过程来治疗罕见疾病的药物。

孤儿药称号并不意味着药物是安全或有效的。它也不能保证得到FDA的批准。

Tremelimumab还需要进一步研究

临床试验开始在2013年开始测试Tremetimumab。到目前为止,研究证明了这些药物有助于某些人的中间瘤。

目前正在进行研究,以确定哪种间皮瘤患者可以从这种药物中获益最多。当它与其他免疫治疗药物联合使用时可能最有效。

2017年,间皮瘤幸存者和海军老兵吉姆·麦克沃特(Jim McWhorter)加入了tremelimumab和tremelimumab的临床试验durvalumab,另一种免疫疗法药物。他最初回应了很好。这些药物持续了几个月的肿瘤生长。最终,返回的癌症和McWhorter不得不离开那次试验,以寻找控制他的癌症的其他选择。

Tremelimumab FDA批准吗?

Tremetimumab的临床试验表明它可能有助于控制几种不同类型的癌症,包括肺癌和间皮瘤。但这些试验尚未提供令人印象深刻的结果,以保证FDA批准。

新的临床试验正在测试它与几种抗癌药物的结合,希望能找到神奇的组合。

Tremelimumab已经在各种癌症上进行了测试间皮瘤,肺癌,黑素瘤,肝癌,膀胱癌和头部癌症。

小型研究表明,大约一半的间皮瘤患者对Tremlimumab的反应和大约一半至少一年的药物。几种临床试验继续在间皮瘤患者中测试药物,包括David Suarbaker博士的试验,将Tremelimubab与Durvalumab和手术结合起来。

Tremelimumab如何工作?

Tremelimumab是一种人体抗体,有助于免疫系统对抗癌症。

抗体是免疫系统中的一种蛋白质,它能识别并攻击外来入侵者,如细菌、病毒和癌细胞。

tremelimumab抗体激活一种被称为细胞毒性T淋巴细胞(CTLs)或杀伤T细胞的免疫细胞。这些免疫细胞杀死癌细胞。

激活的杀伤T细胞的增加有助于人的免疫系统对抗癌症。

Tremelimumab被认为是免疫关卡拦截器因为它能阻止一种叫CTLA-4的蛋白质,CTLA-4会使杀伤T细胞失效。

通过阻断CTLA-4, tremelimumab激活了杀伤T细胞,使它们能够抗击癌症。

Tremelimumab信息
的名字 Tremelimumab
制造商 阿斯利康
管理路线 IV.
活性成分 Tremelimumab
毒品课 免疫检查点阻断剂,单克隆抗体
互动药物 问你的医生
替代名称 Ticilimumab, anti-CTLA 4单克隆抗体-辉瑞,CP-675, CP-675206
剂量 1毫克/公斤,10毫克/公斤,15毫克/公斤或75毫克
医学研究 Medi4736或Medi4736 + Tremelimumab在手术上可重复的恶性胸膜间皮瘤
FDA警告 皮肤反应,皮疹,瘙痒感,腹泻,恶心,疲劳和免疫介导的疾病
医生使用实验室设备进行医学测试
查找免疫疗法临床试验
了解如何访问间皮瘤免疫治疗的临床试验。

Tremelimumab副作用

Tremelimumab可能帮助间皮瘤患者活得更长,但药物也可能导致副作用。副作用从轻微到严重不等。

常见的副作用包括:

  • 乏力
  • 发热
  • 腹泻
  • 恶心想吐
  • 皮肤反应
  • 神经炎症(周围神经病变)
  • 肝病

人们看到免疫疗法作为对抗癌症的一种更自然的方法,因为它激活了免疫系统,但这并不意味着严重的副作用不是一种可能性。

对间皮瘤患者的研究表明,tremelimumab有可能导致危及生命的副作用。这些更严重的副作用包括肠道穿孔、小肠阻塞、结肠炎症和皮肤溃疡。

如果你发现任何轻微或严重的副作用,请立即打电话给你的医生。即使有轻微的副作用,也不要硬撑下去。

有各种疗法和药物可以治疗各种副作用。立即治疗副作用有助于控制它们。

Tremelimumab在间皮瘤治疗中的研究

几个地标试验表明,Tremetimumab可以阻止间皮瘤肿瘤在时间上生长。

问题是Tremetimumab似乎只能稍微工作。该药物通常在它完全停止工作之前停止癌症增长数月,原因是为什么没有FDA批准治疗间皮瘤的原因。

这种药物的初步研究产生了令人印象深刻的结果,但还没有在更大规模的临床试验中得到证实。

例如,意大利的两项小型研究报告称,tremelimumab阻止了约一半间皮瘤患者的癌症生长。在这两项研究中,大约有一半的患者至少活了一年。在其中一项研究中,近37%的参与者至少存活了两年。

迄今为止,tremelimumab在间皮瘤患者中的最大研究未能达到延长总生存期的目标。

Astazeneca在2016年停止了试验,当他们意识到它不够好转。本研究仅使用药物而不是与其他药物结合使用。

研究人员建议,有必要进行更多的联合药物试验,以了解tremelimumab治疗间皮瘤的效果。

这项研究正在美国的几个间皮瘤专科中心和国际上进行。

  • Sugarbaker他是间皮瘤治疗的先驱,正在休斯顿贝勒医学院(Baylor College of Medicine)领导一项试验,将tremelimumab与durvalumab结合,并进行手术治疗。
  • 2017年达纳 - 前癌症学院的达纳 - 前癌症研究所开设了一项第二阶段试验测试tremelimumab和durvalumab在间皮瘤患者中,没有资格进行手术,但已经完成了一轮化疗。
  • 类似的临床试验正在意大利和全球104个研究地点进行。

对于tremelimumab是否会被证明是一种有效的间皮瘤治疗方法,陪审团仍然没有定论。

好的研究已经证明,单凭它本身并不能有效地治疗间皮瘤。然而,联合使用tremelimumab和durvalumab治疗肺癌已被证明比单独使用tremelimumab更有效。

这种乐观的结果使研究人员有希望对间皮瘤患者的类似结果。


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