Opdivo (Nivolumab)

美国食品和药物管理局（FDA）于2015年批准Opdivo作为第一免疫治疗药物和第二线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。

在FDA批准之前，两期III期临床试验表明，OPDIVO显着改善了先前用基于铂化疗治疗的NSCLC患者的存活。

鉴于Opdivo 292非鳞状（表皮）NSCLC患者中，有一半人仍然活着达到12.2个月相比9.4个月给予化疗药物多西他赛的患者。在一个独立的临床试验中，Opdivo部分或完全在患者的晚期鳞状非小细胞肺癌已经扩散或化疗后增长20％的肿瘤缩小，比单独服用多西他赛的患者只是9％。

这些结果对于间皮瘤等难以治疗的癌症来说是有希望的，间皮瘤与非小细胞肺癌有相似之处。尽管FDA自2005年以来一直没有批准用于一线间皮瘤治疗的新疗法，但医生和研究人员认为，Opdivo和其他免疫治疗药物可能会成为未来的发展趋势间皮瘤治疗．

这是近年来肺癌研究的最大突破。它可能标志着许多癌症治疗方式的范式转变，包括未来的间皮瘤。

雷蒙德博士

太平洋心脏，肺和血液研究所

Opdivo是通过临床试验，并从医生和肿瘤学家谁规定它作为无标签使用提供给间皮瘤患者。

在2016年，施贵宝公司推出的新诊断的间皮瘤患者大规模的III期临床试验测试相结合的其免疫治疗药物Opdivo与易普利姆玛（Yervoy）对标准的护理化疗。

经审讯，其中包括在20个国家和美国各地的17个癌症中心研究性网站，已经早出，令人印象深刻的效果涉及二线和三线治疗药物组合。

如何Opdivo工作？

Opdivo是免疫检查点抑制剂与你的免疫系统的T细胞工程，以识别和攻击的威胁，例如癌细胞。

癌细胞有时可以从T细胞中伪装自己，使肿瘤能够更快地生长并更快地扩散。

他们通过使用PD-1途径做到这一点。许多癌细胞具有的高表达PD-L1蛋白质，它可以欺骗T细胞思考癌细胞是健康的细胞，从而抑制免疫系统反应。

Opdivo从本质上阻断了癌症伪装自身的能力，从而激活T细胞进行攻击，导致肿瘤生长减少。

Opdivo的副作用

PD-1是一种在T细胞上发现的检查点蛋白。它就像一个关闭开关，阻止T细胞攻击身体中的其他细胞。

通过抑制PD-1，Opdivo允许T细胞识别并攻击欺骗性癌细胞。然而，Opdivo也会造成T细胞攻击身体的许多领域包含的器官和组织内的健康细胞，影响他们的工作方式。

免疫介导反应是Opdivo和其他检查点抑制剂最严重的副作用pembrolizumab (Keytruda)．

Opdivo通过静脉注射（IV）注射来提供。在极少数情况下，这可能导致严重的输注反应，例如发烧，头晕，瘙痒或皮疹和摇晃或摇晃。

Opdivo常见的副作用

在临床试验中，单独使用Opdivo最常见的副作用是疲劳、淋巴细胞减少(低白细胞)、低钠、食欲下降以及肌肉、骨骼和关节疼痛。

其他常见的不良反应如呼吸和咳嗽急促可以镜像肺癌或胸膜间皮瘤的症状。

大多数患者不经历所有常见的副作用，几乎所有患者都是可逆的，并且在治疗后会退出。

涉及Opdivo的间皮瘤临床试验

世界各地的研究人员正在研究Opdivo - 作为单一疗法和与其他药物联合 - 治疗间皮瘤。

荷兰的研究铺平了道路

在2015年，科学家在荷兰癌症研究所在阿姆斯特丹开始了第一间皮瘤临床试验Opdivo，寻找有希望的结果．该研究纳入38例复发性胸膜间皮瘤，并会见了改进，在20间三个月的疾病控制率40％以上的主要目标。

“该毒性轻微和长期观察到持久的效果。观察到PD-L1表达和响应之间的明显的相关性，”首席研究员Josine Quispel-Janssen的结束。

法国研究显示无极

也许迄今为止最令人印象深刻的结果来自法国的多中心II期试验，其中包括125名复发间皮瘤患者。该试验还测量了Opdivo与Yervoy联合使用的效果，Yervoy是一种用于治疗黑色素瘤的有效药物。

结果介绍了芝加哥2017年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会。

Opdivo单独或与组合Yervoy.导致的疾病控制率（DCR） - 为那些获得对于那些只接收Opdivo药物组合和44％的50％ - 的，其中所述癌症或者不生长或收缩的患者百分比。使用其它第二线治疗之前的研究通常是低于30％，根据首席研究员阿诺Scherpereel博士。

根据ASCO的研究结果，肿瘤以接受组合和17％的患者萎缩17％的患者萎缩。无进展的存活率（直至癌症恶化）为组合为5.6个月，单独为Opdivo进行4个月。

“单独的Opdivo和Opdivo Plus IpiLimumab在第二行和第三线MPM患者中达到了他们的[主要]终点，有意义地增加了12周的DCR，”ScherPereel说。“此外，本研究双臂的患者似乎延长了中位数[总体生存期]比此环境中的所有报道。免疫疗法可为患者提供新的治疗选择，适用于患者[患有恶性胸膜间皮瘤的患者]。“

III期临床试验开始

从领导到III期临床试验的法国研究有前途的结果赞助施贵宝公司。在试验开始于2016年的目标招收学员，包括在20个国家600名间皮瘤患者，使其成为一个在世界上最大的间皮瘤特异性免疫治疗的临床试验。

间皮瘤的专业课程，包括莫菲特癌症中心在坦帕和梅奥诊所在明尼苏达州罗切斯特市，美国著名的癌症研究中心目前正在从事此类临床试验的研究性网站之一。

在随机试验中，Opdivo和易普利姆玛组合将针对培美曲塞和测试顺铂或卡铂化疗联合 - 护理方案的现行标准间皮瘤患者。

我们最终希望[此试验]开拓新的护理标准间皮瘤。我们只在免疫革命的曙光。我们正在英寸通过英寸接近更好的治疗这些癌症。

帕特里克马博士

WVU Mary Babb Randolpherph癌中心的领导调查员在西弗吉尼亚州Morgantown