写的:Karen Selby,RN
最近修改:2021年2月9日

2014年,美国食品和药物管理局(FDA)首次批准nintedanib (Ofev)作为进行性肺瘢痕的治疗。在欧洲,一种名为Vargatef的药物也被批准用于肺癌的化疗。

2016年,针对有前途的期II临床试验结果,FDA授予间皮瘤的孤儿药物指标。

这指定鼓励药品稀有疾病的发展。OFEV的其他临床试验是持续的。

什么是如何工作?

Ofev阻断酪氨酸激酶,酪氨酸激酶是一种引发疤痕组织生长和血管发育的酶。

阻断酪氨酸激酶也降低了肿瘤生长,并在某些类型的癌症中促进肿瘤细胞死亡。

Ofev在美国被批准用于治疗特发性肺纤维化,这是一种肺部瘢痕使呼吸日益困难的疾病。这种药可以减缓肺部疤痕组织的积聚。

石棉是一种肺纤维化的类型,所以ofev是一种潜力治疗缺乏症

2018年临床癌症研究研究解释了Ofev如何可能有效对抗恶性胸膜间皮瘤以及。

实验室实验表明,Ofev能抑制间皮瘤细胞的生长,并阻止肿瘤自身血管的生长。研究结果表明,Ofev可能比贝伐单抗一种类似的药物正在间皮瘤化疗中进行测试。

Ofev信息
的名字 Ofev
备用名称 Nintedanib, Vargatef
制造商 勃林格殷格翰集团
剂量 每天两次200毫克
管理路线 口服
有效成分 Nintedanib
药物类 酪氨酸激酶抑制剂
医学的代码 BIBF 1120.
相关的药物 Pirfenidone
药物相互作用 红霉素,利福平,卡马西平,苯妥英,圣约翰草,华法林,卡马西平
医学研究 Nintedanib联合培美曲塞/顺铂治疗恶性胸膜间皮瘤:来自随机、安慰剂对照LUME-Meso试验的II期结果
FDA警告 肝脏问题,胃肠道疾病,胎儿毒性,心血管事件,出血问题,胃肠道穿孔

在间皮瘤临床试验中的ofev

Ofev已进入临床试验III期。如果它在未来几年继续显示出强劲的效果,FDA可能会将其添加到间皮瘤的护理标准中。

2013年,世界各地的癌症中心开始测试间皮瘤的缺点,作为II期和III型临床试验的一部分,称为Lume-Meso。

该试验招募了上皮样或双相细胞型胸膜间皮瘤患者。这些患者不能接受手术或已经接受了化疗。

试验中的参与者随机分为两组。一组接受了标准化疗加,而另一组接受了化疗加安慰剂。Lume-Meso是一种双盲试验,意味着患者和医生都没有知道谁收到安慰剂。

到2016年,该组合被证明是安全的,试验已进入三期。现在它的目标是证实这种联合疗法比单纯的标准化疗更有效。

III期结果预计将在2019年底之前预期,但第二阶段调查结果表明了承诺。2017年文章临床肿瘤学杂志详细分析了87名参与者的结果。

上皮素生存率为20.6个月的上皮素患者,接受ev的患者,而接受安慰剂的15.2个月。

服用Ofev的患者更有可能出现白细胞计数低的情况,但严重的副作用在整个实验组中并不常见。

虽然烟草中间试验不再招募,但胸膜间皮瘤患者可能有资格参与其他临床试验。

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ofev的副作用

Ofev最常见的副作用是胃肠道问题,如腹泻、恶心和腹痛。如果患者出现严重的胃痛、呕吐、突然头晕或出血等问题,应立即通知医生。

ofev的常见副作用

  • 腹泻
  • 恶心想吐
  • 腹痛
  • 呕吐
  • 肝酶升高
  • 食欲不振

Ofev罕见的副作用

  • 便秘
  • 头痛
  • 减肥
  • 高血压
  • 瘀血
  • 关节疼痛
  • 身体疼痛

怀孕或母乳喂养的女性应该避免服用ofev。对于肝脏问题的人也不建议该药。


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